15、 Foreign Body Detection TESCO驗廠TFMS標準之外來異物探測
15.1 金屬探測
(1) 所有產(chǎn)品都必須通過金屬探測儀或X 射線探測系統(tǒng)檢查。
(2) 如果不具備金屬探測儀（或X 射線探測儀），必須提供基于風險評估的文件化的理由。
15.2 樂購COP
(1) 所有工廠都必須符合樂購指導規(guī)范375－金屬探測及X-射線探測（如使用金屬探測儀）中的具體要求。
15.3 TESCO驗廠TFMS標準之設備
(1) 必須根據(jù)接受檢查的產(chǎn)品規(guī)定合適的外來異物探測設備（金屬探測儀，X 射線探測儀，光學分選儀或磁鐵）。
(2) 如探測技術(shù)有進展，必須更新設備，提高探測靈敏度。
(3) 工廠相關工作人員必須熟知探測儀的操作和靈敏度。
15.4 設備－金屬探測儀
(1) 所有金屬探測儀必須能夠探測到鐵、非鐵金屬和不銹鋼（錫箔包裝的產(chǎn)品或類似的金屬化薄膜除外）。
15.5 設備 - 外來異物探測
(1) 所有外來異物探測儀必須盡可能靠近終產(chǎn)品包裝點，除非獲得樂購技術(shù)經(jīng)理的批準。
(2) 所有外來異物探測儀必須有充分的安全裝置，只有獲得授權(quán)的人員才能接近此探測儀，改變設置。
15.6 設備－傳送系統(tǒng)
(1) 傳送帶類型的探測系統(tǒng)必須具備：
(2) 有效的自動剔除系統(tǒng)
(3) 接收被剔除產(chǎn)品的上鎖盒子
(4) 搜索頭和剔除盒周圍的全封閉區(qū)域
(5) 探測到外來異物時發(fā)生可視或可聽警報的系統(tǒng)
(6) 傳送帶停止系統(tǒng)只可用于散裝或敏感物品。
(7) 如果使用傳送帶停止系統(tǒng)，必須有可視或可聽警報。
(8) 外來異物探測系統(tǒng)應包括:
a.顯示被檢查的包裝編號的數(shù)據(jù)捕獲系統(tǒng)
b.剔除的數(shù)量，檢查的數(shù)量和類型
c.檢查結(jié)束時外來異物探測系統(tǒng)應有顯示
d.如果生產(chǎn)線設備故障及無法安全啟動，應通過報警系統(tǒng)被看見或聽到
15.7 TESCO驗廠之設備生產(chǎn)線內(nèi)系統(tǒng)
(1) 生產(chǎn)線內(nèi)金屬探測儀（如管道探測儀）必須有可視或可聽警報，且被剔除的產(chǎn)品進入專用容器中。
15.8 設備的檢測
(1) 生產(chǎn)開始時外來異物探測儀必須完全可操作。
(2) 必須具備有效的測試方法，且必須使所有檢查文件化。
(3) （樂購產(chǎn)品）生產(chǎn)開始和結(jié)束時必須檢查探測儀，且至少每小時一次，除非與樂購達成其他協(xié)議。
(4) 傳送帶金屬探測儀系統(tǒng)
(5) 必須采用有清楚標識的測試包和規(guī)定大小的試件（基于風險評估），在與生產(chǎn)線上傳送標準產(chǎn)品時相同的溫度下檢查探測儀。
(6) 測試件必須靠近探測器孔隙的中心通過探測儀，這個以通過與測試包一起通過來實現(xiàn)。
(7) 測試包在用于檢查之前必須成功地通過金屬探測儀。必須允許測試包被完全剔除到桶中。
(8) 長包裝中必須進行開始和結(jié)束的連續(xù)檢查，確保剔除機制的成功剔出，除非金屬探測器帶有電子攝像單元，能在產(chǎn)品通過感應探頭前，測量產(chǎn)品長度。
(9) 檢查必須能夠代表產(chǎn)品在正常生產(chǎn)情況下通常如何通過探測儀的過程。
(10) 生產(chǎn)線內(nèi)系統(tǒng)
(11) 必須具備針對設備的有效檢查系統(tǒng)。參考設備生產(chǎn)商的建議。
(12) 射線探測系統(tǒng)
(13) 試件必須放在最差情況區(qū)域。參考設備生產(chǎn)商的建議。
15.9 TESCO驗廠TFMS標準之故障安全系統(tǒng)
(1) 如安裝了探測儀故障安全系統(tǒng)，必須定期校驗此系統(tǒng)（至少在一天的開始和結(jié)束時），確保系統(tǒng)的有效性。
(2) 剔除確認
(3) 桶滿了
(4) 氣壓低
(5) 搜索頭故障
(6) 備用傳感器
(7) 預檢的電子攝像單元
15.10 創(chuàng)可貼/傷口敷料/邦迪
(1) 必須檢查每批金屬可探測型創(chuàng)可貼，確保這些創(chuàng)可貼能夠被敏感度最低的金屬探測儀探測到。
(2) 必須記錄檢查。
15.11 探測儀故障
(1) 如果金屬探測儀檢查出現(xiàn)故障（由于未能探測到試件或未能剔除產(chǎn)品），上次滿意檢查后檢查的所有物料都必須被隔離出來，(2) 通過確認可正常運行的探測儀重新檢查。
(3) 如果物料中發(fā)現(xiàn)金屬，必須具備詳細程序處理此事件。
(4) 必須開展全面調(diào)查，確定污染的來源，必須評估其他物料被污染的風險。
(5) 必須采取糾正措施，防止事件再次發(fā)生。記錄調(diào)查的詳情。
15.12 TESCO驗廠TFMS標準之培訓
(1) 參與外來異物探測的所有員工不僅必須接受技術(shù)和操作培訓，還必須接受金屬和外來異物探測原理的培訓，確保這些員工能夠全面了解探測目的。
(2) 操作或檢驗過篩/過濾設備的人員必須接受培訓。
15.13 風險評估
(1) 必須進行風險評估，確定某種物料是否需要過篩/過濾（包括液體）。
15.14 過篩
(1) 如采用篩子和過濾器，這些設備必須為金屬可探測型，或與食品的顏色成對比。
15.15 設備
(1) 由于過篩/過濾的設備必須有書面檢驗程序。
(2) 必須根據(jù)風險評估中規(guī)定的間隔定期檢查過篩/過濾設備的完整性，并進行記錄。
(3) 必須能夠接近設備，以便檢查。
(4) 移動設備上必須有獨特的標識，確保每個篩子的完整性都能夠得到管理。
(5) 外來異物探測系統(tǒng)必須定期由設備生產(chǎn)商或受過培訓的承包商維護（至少每年一次）。
15.16 TESCO驗廠TFMS標準之預防性維護
(1) 預防性維護計劃中必須包括篩子和過濾器。
15.17 可追溯性
(1) 必須有記錄說明配料于何時已經(jīng)過篩/過濾（可追溯到批次水平）。
15.18 儲存
(1) 儲存的過篩后配料必須加以保護，防止過篩后污染。
15.19 過篩
(1) 必須具備過篩工具，詳細說明物料類型、篩子尺寸、檢驗頻率和篩子位置。
15.20 TESCO驗廠之外來異物
(1) 如發(fā)現(xiàn)外來異物，必須具備采取措施的相關程序。
(2) 必須開展全面調(diào)查，確定污染的來源，并執(zhí)行改善措施（產(chǎn)品應進行適當?shù)奶幚恚?br /> (3) 必須記錄調(diào)查的詳情。
15.21 過篩后殘渣
(1) 必須根據(jù)風險評估中的規(guī)定，定期檢查并記錄過篩后的殘渣。
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