14、Foreign Body (FB) Controls TESCO驗廠TFMS標準之外來異物（FB）控制
14.1 TESCO驗廠之控制和風險評估
(1) 工廠必須制訂有效的程序消除（只要可操作）潛在的外來異物危害。
(2) 工廠必須有文件化的風險評估及針對潛在外來異物危害的相應(yīng)方針和程序，這些外來異物包括玻璃、硬塑料、木頭、金屬、紙、線、帶子、維修碎片、個人物品等。
14.2 玻璃
(1) 生產(chǎn)和儲存區(qū)域的玻璃必須用合適的替代品代替（如有可能）。
(2) 如果無法代替，必須對玻璃物品進行保護。
14.3 新設(shè)備
(1) 引進新設(shè)備或改良現(xiàn)有設(shè)備時必須消除玻璃和透明塑料（如可能）。
14.4 登記
(1) 生產(chǎn)和儲存區(qū)域的所有玻璃和硬塑料必須在登記表上列出。
(2) 當他們也可能成為食品的污染物時，有顏色的易碎塑料制品也應(yīng)該納入到登記中。
14.5 TESCO驗廠TFMS標準之玻璃審核
(1) 必須按照風險評估確定的頻率對所有登記的物品進行審核。
(2) 審核必須記錄物品的狀況，例如，完好，破損，受損但完整，未受損但無法運轉(zhuǎn)。
(3) 如發(fā)現(xiàn)任何問題，都必須進行調(diào)查，確定是否遵循玻璃破損程序，如果未遵循此程序，是否給產(chǎn)品帶來了風險。
(4) 必須進行風險評估，確定必須在多長時間內(nèi)修復。
14.6 玻璃破損
必須具備管理玻璃和硬塑料破損的詳細程序，此程序應(yīng)包括：
(1) 停止生產(chǎn)
(2) 限制經(jīng)過受影響區(qū)域的活動
(3) 隔離受影響的物料
(4) 向管理人員報告
(5) 清掃破損物，丟棄/清潔清掃設(shè)備
(6) 從此區(qū)域內(nèi)安全地清除玻璃
(7) 修復或替換破損的物品
(8) 檢查 PPE(包括工作鞋)，必要時更換
(9) 需由相關(guān)的責任人/資深人員完成事件日志并簽核后才可重新生產(chǎn)
(10) 以安全方式保存破損玻璃的樣本
(11) 采取糾正措施，防止再次發(fā)生同樣的事件
14.7 培訓
(1) 所有員工開始工作前都必須接受有關(guān)玻璃破損程序的簡要培訓。
(2) 所有生產(chǎn)/衛(wèi)生經(jīng)理和工程師都必須接受相關(guān)培訓，了解并應(yīng)用玻璃破損程序。
14.8 TESCO驗廠-處理玻璃容器
(1) 如果使用玻璃容器作為包裝介質(zhì)，必須具備包括以下各項的詳細程序
-進料檢驗
-般處理
-生產(chǎn)線上的破損，特別是自動灌裝系統(tǒng)中的破損
(2) 所有工廠都必須遵守樂購指導規(guī)范374－玻璃容器的處理（如使用玻璃容器作為包裝介質(zhì)）中的要求。
14.9 木頭
(1) 生產(chǎn)和儲存區(qū)域內(nèi)可能使用的木頭（如手工工具，鉛筆，墊紙板，家具，掃帚等）必須清除。
(2) 如果無法從生產(chǎn)和儲存區(qū)域內(nèi)清除木頭，則必須最少化，并進行適當控制。
(3) 開放食品區(qū)域內(nèi)不允許使用木頭。
(4) 如果過程中使用了木頭或木頭對產(chǎn)品來說不可或缺（如，串肉仟、制作奶酪用的隔板、掛臘腸的木桿、木桶和煙熏用木屑），則必須加以控制。
(5) 工廠應(yīng)努力消除加工區(qū)域內(nèi)的所有木頭，應(yīng)能夠證明已經(jīng)對替代品進行了評價以及為什么這些替代品不適用。
(6) 加工過程中所用木頭的控制措施必須基于風險評估。
(7) 進料檢驗
(8) 碎片/破損的檢查
(9) 處理破損的程序
(10) 送往樂購倉庫的木制托盤必須保持良好狀態(tài)，不能產(chǎn)生污染風險。（見30.6.1）
14.10 TESCO驗廠TFMS標準之金屬控制
(1) 必須具備相關(guān)體系預(yù)防金屬污染。
(2) 如果過程中使用了金屬或金屬對產(chǎn)品來說不可或缺（如封口夾，茶包上的“訂書釘”，罐子和其他包裝材料），必須進行適當?shù)目刂啤?br />
14.11 設(shè)備
必須具備刀，刀片，剪刀和針的控制措施，這些措施應(yīng)包括：
• 只能使用公司發(fā)放的、僅限公司內(nèi)部使用、有識別標志并已登記的刀、刀片和剪刀
• 不能用彈簧刀
• 刀、刀片和剪刀只能用于指定作業(yè)
• 必須清點設(shè)備，并檢查、記錄設(shè)備狀況（至少在生產(chǎn)開始和結(jié)束時）
• 如發(fā)生破損或丟失，必須對所有部件進行清點，并記錄事件。必須采取糾正措施，防止再次發(fā)生。
• 必須在遠離生產(chǎn)區(qū)域的地方磨刀和刀片，而且設(shè)備返回時必須為清潔狀態(tài)
• 有程序規(guī)定對使用過的刀具的報廢
• 刀和刀片不能儲存在個人儲物柜、刀架或塑料套內(nèi)，這些只能作為暫時存放的場所。
14.12 工程
必須控制工程活動以免對產(chǎn)品造成安全或質(zhì)量的危害（見27.6 節(jié)）。
必須具有以下控制措施:
• 設(shè)備的啟動檢驗必須確定受損或缺失的部件。
• 如果發(fā)生損壞或缺失，必須對所有部件進行清點，并在日志中記錄事件。必須采取糾正措施，防止再次發(fā)生。
• 必須對來自工程區(qū)域的金屬污染可能性進行恰當?shù)目刂疲ㄈ缃咏饘傩嫉膲|子）。
• 鋼絲刷和鋼絲球必須保持良好狀態(tài)，不用時存放在遠離生產(chǎn)區(qū)域的場所或低于產(chǎn)品高度的場所。
• 開放食品區(qū)域不能采用移動工程工作站。
14.13 TESCO驗廠TFMS標準之外來異物控制
(1) 為了將透明塑料內(nèi)襯和塑料袋引起污染的風險最小化，只要有可能，就必須采用對比色。
(2) 袋子和薄膜寬度必須進行規(guī)定且合適，避免被纏裹或撕破。
(3) 將物料轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)區(qū)域之前，必須清除所有不必要的包裝。（必須保持可追溯性）。
(4) 切開物料前（如黃油，奶酪），必須去除所有包裝材料。
(5) 檢驗程序必須確保倒出物料（如冷凍物料）期間去除所有被纏裹的包裝材料。
(6) 如果發(fā)現(xiàn)被纏裹的包裝材料，必須采取糾正措施，在將此物料用于生產(chǎn)過程之前去除此包裝材料，或，必須剔除此物料。
(7) 容器和包裝開啟和重新封口的方式，必須使?jié)撛诘奈廴撅L險降到最低。
(8) 每次申請時，都應(yīng)選擇正確的種類、等級、顏色及材質(zhì)，如工廠容器和個人防護設(shè)備。
(9) 所有被損壞的食品/配料容器和托盤（包括倉儲籠）必須從系統(tǒng)中清除，并采取糾正措施，防止再次發(fā)生。
(10) 不允許用食品容器(如塑料托盤，罐，鋁箔托盤)存放其他物料，如螺帽，螺絲釘?shù)取?br /> (11) 所有標簽的類型、狀態(tài)、位置等必須不構(gòu)成污染風險。
(12) 盡可能少在開放食品區(qū)域用紙質(zhì)標簽。
(13) 如使用金屬探測儀，開放食品區(qū)域內(nèi)的可追溯性標簽必須為金屬可探測型。
(14) 所有標志必須牢固，與墻壁間有效密封，如，將標志與墻壁之間碎片堆積的風險最小化。
(15) 所有標志必須可清洗。
14.14 雜項
(1) 生產(chǎn)、儲存和包裝區(qū)域內(nèi)使用的所有鋼筆必須由工廠發(fā)放，且為一件式，呈單件顏色明顯。
(2) 生產(chǎn)、包裝或儲存區(qū)域不允許使用訂書釘、打孔器、圖釘?shù)取?br /> (3) 雜項的數(shù)量必須保持最低水平。
(4) 要求具備的雜項必須呈對比色，并進行管理，如，計算器，尺子
14.15 器具
(1) 開放食品區(qū)域內(nèi)的器具應(yīng)為金屬可探測型。
(2) 提供有金屬附件的塑料物品。（有關(guān)與食品直接接觸的物料，見4.9 條）
14.16 TESCO驗廠之硬紙板控制
(1) 生產(chǎn)區(qū)域中硬紙板的使用必須進行管理/控制。
(2) 采用正確方法開啟硬紙盒，以免撕裂。
(3) 生產(chǎn)區(qū)域中使用硬紙板之前必須進行風險評估。
14.17 拆箱/拆包
(1) 針對原料及包材的拆箱/拆包，應(yīng)有程序使污染風險降到最低。
(2) 程序的培訓必須文件化。
(3) 高風險/高防護區(qū)域內(nèi)不能使用硬紙板/紙袋。
14.18 TESCO驗廠-外來異物審核
(1) 應(yīng)定期進行外來異物審核，頻率基于風險。
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