14、Foreign Body (FB) Controls TESCO驗廠TFMS標準之外來異物（FB）控制
14.1 TESCO驗廠之控制和風險評估
(1) 工廠必須制訂有效的程序消除（只要可操作）潛在的外來異物危害。
(2) 工廠必須有文件化的風險評估及針對潛在外來異物危害的相應方針和程序，這些外來異物包括玻璃、硬塑料、木頭、金屬、紙、線、帶子、維修碎片、個人物品等。
14.2 玻璃
(1) 生產(chǎn)和儲存區(qū)域的玻璃必須用合適的替代品代替（如有可能）。
(2) 如果無法代替，必須對玻璃物品進行保護。
14.3 新設備
(1) 引進新設備或改良現(xiàn)有設備時必須消除玻璃和透明塑料（如可能）。
14.4 登記
(1) 生產(chǎn)和儲存區(qū)域的所有玻璃和硬塑料必須在登記表上列出。
(2) 當他們也可能成為食品的污染物時，有顏色的易碎塑料制品也應該納入到登記中。
14.5 TESCO驗廠TFMS標準之玻璃審核
(1) 必須按照風險評估確定的頻率對所有登記的物品進行審核。
(2) 審核必須記錄物品的狀況，例如，完好，破損，受損但完整，未受損但無法運轉(zhuǎn)。
(3) 如發(fā)現(xiàn)任何問題，都必須進行調(diào)查，確定是否遵循玻璃破損程序，如果未遵循此程序，是否給產(chǎn)品帶來了風險。
(4) 必須進行風險評估，確定必須在多長時間內(nèi)修復。
14.6 玻璃破損
必須具備管理玻璃和硬塑料破損的詳細程序，此程序應包括：
(1) 停止生產(chǎn)
(2) 限制經(jīng)過受影響區(qū)域的活動
(3) 隔離受影響的物料
(4) 向管理人員報告
(5) 清掃破損物，丟棄/清潔清掃設備
(6) 從此區(qū)域內(nèi)安全地清除玻璃
(7) 修復或替換破損的物品
(8) 檢查 PPE(包括工作鞋)，必要時更換
(9) 需由相關的責任人/資深人員完成事件日志并簽核后才可重新生產(chǎn)
(10) 以安全方式保存破損玻璃的樣本
(11) 采取糾正措施，防止再次發(fā)生同樣的事件
14.7 培訓
(1) 所有員工開始工作前都必須接受有關玻璃破損程序的簡要培訓。
(2) 所有生產(chǎn)/衛(wèi)生經(jīng)理和工程師都必須接受相關培訓，了解并應用玻璃破損程序。
14.8 TESCO驗廠-處理玻璃容器
(1) 如果使用玻璃容器作為包裝介質(zhì)，必須具備包括以下各項的詳細程序
-進料檢驗
-般處理
-生產(chǎn)線上的破損，特別是自動灌裝系統(tǒng)中的破損
(2) 所有工廠都必須遵守樂購指導規(guī)范374－玻璃容器的處理（如使用玻璃容器作為包裝介質(zhì)）中的要求。
14.9 木頭
(1) 生產(chǎn)和儲存區(qū)域內(nèi)可能使用的木頭（如手工工具，鉛筆，墊紙板，家具，掃帚等）必須清除。
(2) 如果無法從生產(chǎn)和儲存區(qū)域內(nèi)清除木頭，則必須最少化，并進行適當控制。
(3) 開放食品區(qū)域內(nèi)不允許使用木頭。
(4) 如果過程中使用了木頭或木頭對產(chǎn)品來說不可或缺（如，串肉仟、制作奶酪用的隔板、掛臘腸的木桿、木桶和煙熏用木屑），則必須加以控制。
(5) 工廠應努力消除加工區(qū)域內(nèi)的所有木頭，應能夠證明已經(jīng)對替代品進行了評價以及為什么這些替代品不適用。
(6) 加工過程中所用木頭的控制措施必須基于風險評估。
(7) 進料檢驗
(8) 碎片/破損的檢查
(9) 處理破損的程序
(10) 送往樂購倉庫的木制托盤必須保持良好狀態(tài)，不能產(chǎn)生污染風險。（見30.6.1）
14.10 TESCO驗廠TFMS標準之金屬控制
(1) 必須具備相關體系預防金屬污染。
(2) 如果過程中使用了金屬或金屬對產(chǎn)品來說不可或缺（如封口夾，茶包上的“訂書釘”，罐子和其他包裝材料），必須進行適當?shù)目刂啤?br />
14.11 設備
必須具備刀，刀片，剪刀和針的控制措施，這些措施應包括：
• 只能使用公司發(fā)放的、僅限公司內(nèi)部使用、有識別標志并已登記的刀、刀片和剪刀
• 不能用彈簧刀
• 刀、刀片和剪刀只能用于指定作業(yè)
• 必須清點設備，并檢查、記錄設備狀況（至少在生產(chǎn)開始和結(jié)束時）
• 如發(fā)生破損或丟失，必須對所有部件進行清點，并記錄事件。必須采取糾正措施，防止再次發(fā)生。
• 必須在遠離生產(chǎn)區(qū)域的地方磨刀和刀片，而且設備返回時必須為清潔狀態(tài)
• 有程序規(guī)定對使用過的刀具的報廢
• 刀和刀片不能儲存在個人儲物柜、刀架或塑料套內(nèi)，這些只能作為暫時存放的場所。
14.12 工程
必須控制工程活動以免對產(chǎn)品造成安全或質(zhì)量的危害（見27.6 節(jié)）。
必須具有以下控制措施:
• 設備的啟動檢驗必須確定受損或缺失的部件。
• 如果發(fā)生損壞或缺失，必須對所有部件進行清點，并在日志中記錄事件。必須采取糾正措施，防止再次發(fā)生。
• 必須對來自工程區(qū)域的金屬污染可能性進行恰當?shù)目刂疲ㄈ缃咏饘傩嫉膲|子）。
• 鋼絲刷和鋼絲球必須保持良好狀態(tài)，不用時存放在遠離生產(chǎn)區(qū)域的場所或低于產(chǎn)品高度的場所。
• 開放食品區(qū)域不能采用移動工程工作站。
14.13 TESCO驗廠TFMS標準之外來異物控制
(1) 為了將透明塑料內(nèi)襯和塑料袋引起污染的風險最小化，只要有可能，就必須采用對比色。
(2) 袋子和薄膜寬度必須進行規(guī)定且合適，避免被纏裹或撕破。
(3) 將物料轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)區(qū)域之前，必須清除所有不必要的包裝。（必須保持可追溯性）。
(4) 切開物料前（如黃油，奶酪），必須去除所有包裝材料。
(5) 檢驗程序必須確保倒出物料（如冷凍物料）期間去除所有被纏裹的包裝材料。
(6) 如果發(fā)現(xiàn)被纏裹的包裝材料，必須采取糾正措施，在將此物料用于生產(chǎn)過程之前去除此包裝材料，或，必須剔除此物料。
(7) 容器和包裝開啟和重新封口的方式，必須使?jié)撛诘奈廴撅L險降到最低。
(8) 每次申請時，都應選擇正確的種類、等級、顏色及材質(zhì)，如工廠容器和個人防護設備。
(9) 所有被損壞的食品/配料容器和托盤（包括倉儲籠）必須從系統(tǒng)中清除，并采取糾正措施，防止再次發(fā)生。
(10) 不允許用食品容器(如塑料托盤，罐，鋁箔托盤)存放其他物料，如螺帽，螺絲釘?shù)取?br /> (11) 所有標簽的類型、狀態(tài)、位置等必須不構(gòu)成污染風險。
(12) 盡可能少在開放食品區(qū)域用紙質(zhì)標簽。
(13) 如使用金屬探測儀，開放食品區(qū)域內(nèi)的可追溯性標簽必須為金屬可探測型。
(14) 所有標志必須牢固，與墻壁間有效密封，如，將標志與墻壁之間碎片堆積的風險最小化。
(15) 所有標志必須可清洗。
14.14 雜項
(1) 生產(chǎn)、儲存和包裝區(qū)域內(nèi)使用的所有鋼筆必須由工廠發(fā)放，且為一件式，呈單件顏色明顯。
(2) 生產(chǎn)、包裝或儲存區(qū)域不允許使用訂書釘、打孔器、圖釘?shù)取?br /> (3) 雜項的數(shù)量必須保持最低水平。
(4) 要求具備的雜項必須呈對比色，并進行管理，如，計算器，尺子
14.15 器具
(1) 開放食品區(qū)域內(nèi)的器具應為金屬可探測型。
(2) 提供有金屬附件的塑料物品。（有關與食品直接接觸的物料，見4.9 條）
14.16 TESCO驗廠之硬紙板控制
(1) 生產(chǎn)區(qū)域中硬紙板的使用必須進行管理/控制。
(2) 采用正確方法開啟硬紙盒，以免撕裂。
(3) 生產(chǎn)區(qū)域中使用硬紙板之前必須進行風險評估。
14.17 拆箱/拆包
(1) 針對原料及包材的拆箱/拆包，應有程序使污染風險降到最低。
(2) 程序的培訓必須文件化。
(3) 高風險/高防護區(qū)域內(nèi)不能使用硬紙板/紙袋。
14.18 TESCO驗廠-外來異物審核
(1) 應定期進行外來異物審核，頻率基于風險。
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