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樂購驗廠TFMS標(biāo)準(zhǔn)-(11)過程控制

11. Process Controls 樂購驗廠TFMS標(biāo)準(zhǔn)之過程控制

11.1 過程控制
(1) 原材料、半成品、產(chǎn)品、過程、存儲和設(shè)備，如果對于產(chǎn)品安全性、合法性或質(zhì)量來說很關(guān)鍵，則必須進(jìn)行控制、監(jiān)測和記錄。
(2) 必須有記錄證實所有產(chǎn)品聲明，例如，熏制，烘烤，慢燉
(3) 當(dāng)采用定量成份聲明(QUID)，并且在樂購的規(guī)格書中有詳細(xì)說明/出現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上時(僅在EU)，必須按照預(yù)定的頻率對其準(zhǔn)確性進(jìn)行確認(rèn)。

11.2 過程偏離
(1) 如果過程偏離規(guī)格書/程序，則必須采取糾正措施并形成文件。
(2) 如果產(chǎn)品偏離了約定的規(guī)格書，必須通知樂購技術(shù)經(jīng)理
(3) 趨勢分析:采用趨勢分析系統(tǒng)監(jiān)測過程偏離，以減少不符合項及改善經(jīng)營/產(chǎn)品。

11.3 樂購驗廠之扣壓和放行控制
(1) 必須具備文件化的“扣壓和放行”程序來管理不符合的物料或產(chǎn)品，作為最低要求，這必須包括：
   •  事件的性質(zhì)
   •  物料或產(chǎn)品被扣壓/隔離的時間/日期
   •  如何被確定的
   •  確保所有受影響產(chǎn)品都已經(jīng)被隔離的方法
   •  如何以及何人有權(quán)來放行產(chǎn)品，再次評定等級或者拒收？
(2) 所有決定都必須根據(jù)事件的性質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險評估。
(3) 采用計算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)測被扣壓/隔離的產(chǎn)品或物料以及事件的結(jié)果。
(4) 必須確定一個明確的區(qū)域，加以標(biāo)識，用于儲存被隔離的終產(chǎn)品：可以采用便攜式/ 可回收的障礙。
(5) 必須確定一個明確的區(qū)域，加以標(biāo)識，用于儲存工廠各個不同區(qū)域內(nèi)被隔離的物料(例如，進(jìn)料，生產(chǎn)，高防護(hù)/風(fēng)險和終產(chǎn)品)。

11.4 產(chǎn)品控制
(1) 如果生產(chǎn)并配送了任何不合法和/或不安全的產(chǎn)品，必須立即通知樂購。
(2) 必須具備相關(guān)程序，確保物料和產(chǎn)品按照正確的順序且在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)使用。

11.5 保質(zhì)期
(1) 產(chǎn)品送往樂購時，必須具備管理最短和最長保質(zhì)期的系統(tǒng)(例如，樂購收到某產(chǎn)品時，該產(chǎn)品必須具有的保質(zhì)期到達(dá)前的最少天數(shù))。
(2) 樣品的保存期限和儲存條件必須取得Tesco 技術(shù)經(jīng)理的認(rèn)可。

11.6 樂購驗廠之溫度控制
(1) 必須具備溫度監(jiān)測系統(tǒng)，例如，人工檢查記錄。
(2) 監(jiān)測頻率必須基于風(fēng)險評估。
(3) 所有溫度受控的倉儲區(qū)域必須采用自動化系統(tǒng)持續(xù)監(jiān)測溫度。
(4) 該系統(tǒng)必須有警報裝置，當(dāng)溫度在設(shè)定范圍之外時能夠報警，而且，正常工作時間外必須監(jiān)測該系統(tǒng)。
(5) 必須具備相關(guān)程序，處理倉儲溫度在規(guī)定范圍外時的原料/產(chǎn)品。

11.7 樂購驗廠TFMS標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品控制
(1) 加工和倉儲過程中必須具備產(chǎn)品隔離程序，控制某些具有特殊處理要求的物料。例如，素食品，有機(jī)產(chǎn)品，不同品種肉，清真食品，乳類和刺激性物料（由于污染的風(fēng)險）（也可參考第13節(jié)）。
(2) 返工品(見術(shù)語表)的使用需要獲得樂購的批準(zhǔn)，且必須在樂購規(guī)格書中加以詳細(xì)說明。
(3) 如果允許使用返工品，必須可追溯。使用返工品的間隔時間必須按照一定的頻率。
(4) 必須確定返工品的保質(zhì)期。
(5) 必要時，當(dāng)原始包裝的物理狀態(tài)改變時，例如，罐子開啟，真空密封破損，新鮮原料凍結(jié)，解凍等必須確定所開啟原料的保質(zhì)期，并貼上標(biāo)簽。
(6) 如果接收的產(chǎn)品是新鮮的并在隨后進(jìn)行冷凍，產(chǎn)品必須適合冷凍，原材料的規(guī)格上必須包括詳細(xì)信息，且在冷凍前必須還在保質(zhì)期內(nèi)。
(7) 半成品必須清楚標(biāo)明內(nèi)部使用/加工的日期、時間、產(chǎn)品詳細(xì)信息，必要時應(yīng)防止污染。
(8) 必須確定半成品的保質(zhì)期，可參考最長總產(chǎn)品保質(zhì)期。
(9) 對于原料和包材，必須具備有效的外包裝去除程序(見14.28 節(jié))。
(10) 產(chǎn)品/配料/包裝必須采用熱處理或非熱處理的方式轉(zhuǎn)移到高風(fēng)險/高防護(hù)區(qū)域。
a. 熱處理包括：
   •  采用直通式連續(xù)加熱的烤爐和油炸設(shè)備（炸透，不是微炸）。
   •  先煮，然后通過墻壁將物料泵入高風(fēng)險/高防護(hù)區(qū)域。
   •  在敞開的罐、平底鍋內(nèi)煮，然后將物料轉(zhuǎn)運(yùn)到有障礙分隔的另一側(cè)。
   •  通過雙門烤爐烹調(diào)物料
b. 非熱處理包含：
   •  在水槽，容器及噴霧隧道中消毒劑的使用
   •  使用雙套袋轉(zhuǎn)移包裝材料
   •  紫外線和／或臭氧的使用
   •  配料也可以從大的密封容器(倉儲籠)泵送到高防護(hù)區(qū)，如奶油，油
上述所有過程都必須進(jìn)行驗證、確認(rèn)和監(jiān)測。
(11) 如果沒有采取合適的凈化步驟，包裝好的產(chǎn)品不能從低風(fēng)險區(qū)域返回到高風(fēng)險/高防護(hù)區(qū)域。
(12) 所有“氣調(diào)冷藏包裝食品”必須符合“加工真空和氣調(diào)包裝冷藏食品的指導(dǎo)規(guī)范(第二版)2009”，索引號No.11，
(13) 所有散裝肉品加工必須符合“與緩慢冷卻的火腿和其他大塊烹煮的肉及肉制品相關(guān)的危害的確認(rèn)與預(yù)防1998”，
(14) 生產(chǎn)線啟動和轉(zhuǎn)換時，必須清除所有之前的產(chǎn)品。