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TQP認(rèn)證審核文件清單之風(fēng)險(xiǎn)管理

TQP認(rèn)證審核之風(fēng)險(xiǎn)管理基本原則：公司須有一個(gè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，基于系統(tǒng)，合理，全面，完全執(zhí)行和維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。公司須了解并參照產(chǎn)品售賣地有效力的法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)規(guī)定和相關(guān)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，針對(duì)影響產(chǎn)品和包裝的風(fēng)險(xiǎn)。

1. 公司需要有一個(gè)評(píng)估由客戶或相關(guān)方提供的產(chǎn)品信息和規(guī)范中會(huì)影響產(chǎn)品安全，質(zhì)量和合法性因素的文件化程序
2. 公司需要了解產(chǎn)品意欲銷售國(guó)家中適合產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)強(qiáng)制要求和行業(yè)/客戶的操作守則。（如，雄板材料鉛含量要求，油漆鉛含量要求，CPSIA9消費(fèi)品安全法案）鄰笨二甲酸鹽要求和ASTMF-963的玩具要求)   
3. 對(duì)于產(chǎn)品信息和規(guī)范的評(píng)估是由第三方服務(wù)公司還是有公司內(nèi)部職員執(zhí)行
4. 如果評(píng)估是由公司內(nèi)部職員執(zhí)行，執(zhí)行人員需要對(duì)相關(guān)規(guī)章要求進(jìn)行培訓(xùn)
5. 公司需要有一個(gè)過(guò)程方法以確保及時(shí)獲得產(chǎn)品意欲銷售國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更的信息
6. 公司是否對(duì)產(chǎn)品或相似產(chǎn)品都建立了產(chǎn)口風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序如(FMEA失效模式)   
7. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否包括了以下影響產(chǎn)品安全和合法性的因素?
   (1)  使用人群（如，新生兒，兒童，易受傷的人，也就是老人，殘疾人)
   (2)  產(chǎn)品使用（如，行為，耐用性，用戶意識(shí)，信息和咨詢)
8. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否確定了以下因素?
   (1) 可能的危害/風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（如，化學(xué)，物理，規(guī)章要求）
   (2) 可能的危害/風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（如，嚴(yán)重，商，中，輕微）
   (3) 風(fēng)險(xiǎn)是否可接受需要考慮可能性，嚴(yán)重性和對(duì)消費(fèi)者安全的影響可能產(chǎn)生的后果（如，不接受，審査和批準(zhǔn)，可接受)   
9.  如果制造基地（公司）沒(méi)有進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)，公司是否提供了產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有效副本?   
10.  公司是否對(duì)在生產(chǎn)，包裝和存儲(chǔ)過(guò)程會(huì)產(chǎn)生的潛在危害進(jìn)行了過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?
11. 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否考慮了以下因素?
    (1) 生產(chǎn)參數(shù)，如壓力，時(shí)間，溫度
    (2) 機(jī)器,設(shè)備，模具的情況
    (3) 設(shè)備使用的化學(xué)品/物料(如，潤(rùn)滑油和油漆)
    (4) 設(shè)備的校準(zhǔn)
    (5) 外來(lái)物污染的政策(如，針，金屬，玻璃和脆塑料）
    (6) 微生物污染的政策(如，廁所和食堂的衛(wèi)生，蟲害控制）
    (7) 個(gè)人防護(hù)裝備(包括特定有服裝和鞋業(yè)）
12. 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否確定了以下因素？
    (1) 在生產(chǎn)過(guò)程中潛在風(fēng)險(xiǎn)和危害的淸單
    (2) 識(shí)別控制確定的風(fēng)險(xiǎn)在可接受范闈內(nèi)的控制點(diǎn)
    (3) 每個(gè)控制點(diǎn)需要定義接受/拒絕限度
    (4) 關(guān)鍵控制點(diǎn)失控需要采取糾正預(yù)防措施
    (5) 控制點(diǎn)的負(fù)責(zé)方
    (6) 監(jiān)控和審査的記錄
13. 如果評(píng)估結(jié)果是不可接受，是否有文件化的提升計(jì)劃
14. 公司是否有指定的組長(zhǎng)與客戶溝通跟進(jìn)產(chǎn)品的更改