1.營業(yè)執(zhí)照
2.組織結(jié)構(gòu)圖
3.關(guān)鍵崗位的崗位職責(zé)/職務(wù)代理人
4.生產(chǎn)流程圖
5.設(shè)備清單
6.設(shè)備保養(yǎng)計劃/記錄
7.設(shè)備維修記錄
8.設(shè)備操作指引
9.廠房（內(nèi)，外部）/設(shè)備/產(chǎn)品的清潔程序/記錄
10.清潔人員的培訓(xùn)記錄
11.質(zhì)量方針
12.質(zhì)量目標(biāo)
13.質(zhì)量手冊
14.產(chǎn)品安全程序
15.作業(yè)指導(dǎo)書
16.內(nèi)審程序/記錄
17.管理評審程序/記錄
18.有關(guān)質(zhì)量管理體系的業(yè)績及改進(jìn)需求的報告
19.產(chǎn)品規(guī)范
20.顧客要求評審記錄
21.文件控制程序
22.記錄控制程序
23.產(chǎn)品變更記錄
24.供應(yīng)商/分包商控制程序
25.合格供方（供應(yīng)商，分包商）清單及審核記錄
26.糾正預(yù)防措施程序/記錄
27.可追溯性體系測試記錄
28.產(chǎn)品，物料相關(guān)的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（生產(chǎn)和擬銷售地區(qū)的）
29.產(chǎn)品風(fēng)險評估程序/記錄
30.過程控制程序
31.產(chǎn)品風(fēng)險評估的評審記錄
32.員工的培訓(xùn)程序/計劃
33.員工的培訓(xùn)記錄（規(guī)章制度，技能）
34.執(zhí)行風(fēng)險評估人員的培訓(xùn)記錄
35.培訓(xùn)有效性評估記錄
36.顧客抱怨反饋程序/記錄
37.事故處理程序/記錄
38.內(nèi)部/外部溝通機(jī)制
39.檢驗(yàn)規(guī)范（原材料/過程/成品）
40.檢驗(yàn)記錄（原材料/過程/成品）
41.產(chǎn)品防護(hù)程序，溫濕度規(guī)定及記錄 （若適用）
42.環(huán)境方針
43.環(huán)境目標(biāo)
44.環(huán)境影響因素的識別程序
45.符合當(dāng)?shù)丨h(huán)保要求的文件（例如：環(huán)評報告/排污許可證/委托處理液廢/固廢處理方的營業(yè)執(zhí)照，雙方協(xié)議，資質(zhì)證明 ，發(fā)票/ 來 自當(dāng)?shù)卣姆闲陨昝鳎?br /> 46.有害廢棄物處理記錄
47.不合格品的控制程序
48.不合格品的評審記錄
49.測試需求評審記錄
50.產(chǎn)品的測試程序/記錄
51.有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室（內(nèi)部或第3方）提供的測試報告
52.測試訂單/申請
53.測試失敗的評審記錄及相應(yīng)的糾正措施記錄
54.返工重驗(yàn)記錄
55.召回程序/記錄
56.產(chǎn)前會議記錄
57.首件確認(rèn)記錄
58.過程的監(jiān)視和測量程序/記錄
59.測量儀器的校準(zhǔn)計劃/記錄
60.產(chǎn)品放行規(guī)定
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